巴洛沙星


質(zhì)量指標(biāo)：（臨床批件號：2004L04244）
（balofloxacin）
 
C20H24FN3O4.2H2O   425.46 
    本品為1-環(huán)丙基-6-氟-8-甲氧基-7-[3-（甲氨基）-1-哌啶基]-4-氧代-1，4-二氫-3-喹啉羧酸二水合物；按無水物計算，含巴洛沙星（C20H24FN3O4）不得低于99.0%。
 
[性 狀] 白色或淡黃色結(jié)晶性粉末       
 
[鑒 別]           
1、本品的化學(xué)鑒別顯紅棕色       
2、本品的紅外光譜與對照品比應(yīng)一致         
3、本品的HPLC圖與對照品比樣品主峰與對照品主峰保留時間應(yīng)一致。
4、本品應(yīng)顯有機(jī)氟反應(yīng)         
 
[檢 查]       
溶液的澄          小于1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液               
清度與顏色        小于4號標(biāo)準(zhǔn)比色液             
水份              含水量應(yīng)為8.0%-8.9％。          
熾灼殘渣          不得超過0.2%                   
氟                不得少于4.40%                  
重 金 屬         不得超過 20ppm                    
有關(guān)物質(zhì)          雜質(zhì)小于1.0%                   
 
[含 量]  按無水物計算，含巴洛沙星（C20H24FN3O4）不得低于99.0% 。




?